Vildagliptin
Vildagliptin CAS: 274901-16-5
Chemische Eigenschaften von Vildagliptin
MF: C17H25N3O2
MW: 303,4
Schmelzpunkt: 153-155 ° C.
Siedepunkt: 531,3 ± 50,0 ° C (vorhergesagt)
Dichte: 1,27
Fp: 275,1
Vildagliptin Spezifikation:
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Artikel |
Standards |
Analyseergebnisse |
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Aussehen |
Weißes Kristallpulver |
Weißes Kristallpulver |
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Löslichkeit
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Leicht in Methanol, Ethanol, Dimethylsulfoxid, Wasser oder 0,01 mol / l Salzsäurelösung zu lösen, schwer löslich in Acetonitril oder Isopropanol. |
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Identifizierung |
Identisch mit der HPLC-Beibehaltung des Standards. |
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Identisch mit dem IR-Specyrum des Standards. |
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Wasser |
1,0% |
0,21% |
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Schmelzpunkt |
148-152-152 |
149,3-151,4 |
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Glührückstand |
0,1% |
0,03% |
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Schwermetalle |
20 ppm |
20 ppm |
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Sulfat |
0,02% |
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Chlorid |
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Chirale Verunreinigung |
R-Isomer-Verunreinigung 0,5% |
0,01% |
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Restlösungsmittel |
Ethanol mit 5000 ppm |
318 ppm |
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Aceton mit 5000 ppm |
33 ppm |
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Acetonitril 410 ppm |
ND |
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Butylacetat 5000 ppm |
ND |
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DMF 880 ppm |
ND |
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Ethylacetat 5000 ppm |
ND |
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Methanol 3000 ppm |
ND |
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Methylene Chlorid≤600ppm |
ND |
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Methylethylketon - 5000 ppm |
ND |
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Toluol 890 ppm |
ND |
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Isopropylalkohol 5000 ppm |
ND |
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Verwandte Verunreinigungen (HPLC) |
Verunreinigung B 0,15% |
ND |
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Verunreinigung C 0,2% |
0,08% |
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Individual impurity0,1% |
0,04% |
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Total impurities1,0% |
0,17% |
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Verwandte Verunreinigungen （GCï¼ ‰ |
Verunreinigung A 0,15% |
ND |
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HPLC-Assay |
98,0% - 102,0% |
99,6% |
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Partikelgröße |
D90150μ |
D90＜100μ |
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Fazit |
Passen Sie sich ans withEnterprisestandard. |
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